AB体育成都邑贝瑞和康基因手艺股份有限公司 关于全资子公司染色体拷贝数变异检测试剂盒获得医疗东西注册证的布告

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　　成城市贝瑞和康基因工夫股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断工夫有限公司的染色体拷贝数变异检测试剂盒（可逆终局终止测序法）（以下简称“试剂盒”）于即日得到了国度药品监视照料局（以下简称“国度药监局”）发布的医疗东西注册证。现将实在处境通告如下：

　　染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）是基于低深度全基因组测序的一线产前诊断工夫器械，较守旧的染色体畸变检测工夫，可精准AB体育、全数、高效、经济地得到染色体拷贝数检测结果，供临床参考操纵。本试剂盒涵盖染色体非整倍体及多个CNV疾病器械，用于体表定性检测妊妇的羊水样本中第13号、18号、21号、性染色体的非整倍体AB体育成都邑贝瑞和康基因手艺股份有限公司 关于全资子公司染色体拷贝数变异检测试剂盒获得医疗东西注册证的布告，以考中15号染色体q11.2-q13区域、7号染色体q11.23区域的缺失处境。

　　公司CNV-seq产物基于自帮可控的高通量测序平台，拥有检测精准、界限全数、效劳专业等上风，历程正在临床界限的多年摸索与阅历积聚，已实实际验室当地化自帮展开。同时，公司配套改进拓荒了CNV-seq智能化解读体例——CNVisi?AB体育，擢升了CNV-seq解说解读确切性及牢靠性。本次试剂盒的获批，将有利于公司CNV-seq产物的墟市推行，进一步厚实公司生育壮健产物天赋器械，巩固公司重点逐鹿力，对公司生育壮健合连生意将出现主动影响。

　　上述产物后期实践贩卖处境取决于异日墟市的推行成效及墟市的实践需求，公司目前尚无法预测其对公司异日功绩的影响。请遍及投资者理性投资，注意投资危害AB体育AB体育。