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AB体育未经许可私自转换策划地点济南某医疗器材有限公司被刑罚

  克日,记者从济南市长清市集囚系局获悉:济南某医疗用具公司转折了开业场地,却没有向原发证部分提出医疗用具规划许可证转折申请,市集囚系部分查抄时发觉对其罚款1.6万元。

  2023年5月,长清区市集监视统治局正在医疗用具规划企业会合整饬步履中对济南某医疗用拥有限公司举行现场查抄。经查,该公司《医疗用具规划许可证》中标识的室第、规划地点、库房地点均是“山东省济南市长清区崮云湖街道工作处开山11号215室”AB体育,而自2022年1月28日至2023年6月5日光阴,实践正在“济南市槐荫区恒大财产核心2-610室”从事第三类医疗用具的规划行动。

  当事人的上述行动违反了《医疗用具规划监视统治举措》第十五条第一款的章程。依照《医疗用具规划监视统治举措》第六十六条第一款第(一)项的章程,长清区市集监视统治局对该公司作出罚款1.6万元的行政惩处。

  第三类医疗用具规划企业私行转折规划场地或库房地点器械AB体育未经许可私自转换策划地点济南某医疗器材有限公司被刑罚,转折后的规划场地和库房未过程验收、审批,无法保护规划条款及产物积聚境遇合规,所正在地囚系部分无法对其举行有用囚系,存正在较大危险;市集囚系部分依法对此类行动予以惩处并责令违法企业限日革新AB体育。

  《医疗用具规划监视统治举措》第十五条:医疗用具规划许可证转折的,该当向原发证部分提出医疗用具规划许可证转折申请,并提交本举措第十条章程中涉及转折实质的相合资料。规划场地、规划办法、规划领域、库房地点转折的,药品监视统治部分自受理之日起20个事务日内作出准予转折或者不予转折的决策AB体育。需要时遵循医疗用具规划质地统治样板的条件开显示场核查。(原因:齐鲁晚报)