AB体育安徽：新年首期医疗用具质料告示出炉 2批产物不适当准绳轨则

　　日前，安徽省药监局揭橥2024年第1期医疗器材质地布告，共2批产物不适应轨范原则AB体育安徽：新年首期医疗用具质料告示出炉 2批产物不适当准绳轨则。

　　为强化医疗器材质地监视拘束，保证大多操纵医疗器材产物平和，凭据《医疗器材监视拘束条例》《医疗器材质地抽查检查拘束主见》及安徽省医疗器材质地监视抽验铺排哀求AB体育，安徽省药监局机合对本行政区域医疗器材临蓐、筹办企业和操纵单元的医疗器材质地举办了监视抽验AB体育。

　　个中，正在合肥广和缘大药房有限公司金大塘店抽样的AB体育，标示为河南省福迪医疗器材有限公司临蓐的穴位压力刺激帖，产物批号：2022090227，型号规格为I型（矩形）：9cm×12cm×3贴/袋×2袋/盒AB体育，药物增加不适应轨范原则；正在安徽丰原大药房连锁有限公司抽样的，标示河南怡多医疗器材有限公司临蓐的医用防护口罩，产物批号：22041386，型号规格为折叠式挂耳式，密合性不适应轨范原则AB体育。

　　对上述不适应原则产物，药品监视拘束部分已哀求合联企业和单元采用召回、自查器械、领悟因由、危急评估等危急职掌法子。

　　安徽省药监局已哀求辖区相合药品监视拘束部分凭据《医疗器材监视拘束条例》等准则原则，对合联企业和单元的违法违规动作立案侦察，实时作出行政管理决策并向社会布告。（石跃新）