AB体育“含金量”不绝晋升 2023年61个革新医疗器材获批上市

　　黎民网北京2月5日电 (记者孙红丽)国度药监局5日揭晓的《2023年度医疗器材注册职责陈诉》(以下简称《陈诉》)显示，2023年，国度药监局共核准61个更始医疗器材产物上市，比拟2022年减少11%。个中有源医疗器材43个，无源医疗器材16个，体表诊断试剂2个器械。

　　《陈诉》指出，2023年，国度药监局共核准更始医疗器材61个，优先审批医疗器材12个AB体育“含金量”不绝晋升 2023年61个革新医疗器材获批上市，更始医疗器材核准数目再更始高，比2022年减少6个。正在数目减少的同时，更始医疗器材“含金量”不停晋升，正在环球率先核准通过捣蛋交感神经调整肺动脉高压的一次性运用环形肺动脉射频熔解导管上市，单光子发射及X射线预备机断层成像体例AB体育、腹腔内窥镜单孔手术体例、颅内取栓支架等产物技艺抵达国际当先程度，更好地知足了民多运用高端医疗器材的需求。

　　《陈诉》还显示AB体育，2023年，国度药监局根据《更始医疗器材独特审查秩序》《医疗器材优先审批秩序》无间做好闭连产物的审查职责，共收到更始医疗器材独特审批申请466项，比2022年减少35.9%，个中69项获准进入更始医疗器材独特审查秩序。

　　从2014年至2023年，国度药监局共核准250个更始医疗器材。个中，境内更始医疗器材涉及16个省的167家企业，进口更始医疗器材涉及5个国度的18个企业。

　　北京、上海AB体育、广东、江苏AB体育、浙江更始医疗器材获批产物数目和相应企业数目最多，约占十足已核准的250个更始医疗器材的78.4%AB体育，但与2022年比拟有所降低。